6月4日，澎湃新闻报道：近日，美国食品药品监督管理局(FDA)官网发文称，在一些二甲双胍缓释制剂中，可致癌的亚硝胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量超标，已建议5家制药公司自愿召回糖尿病药物二甲双胍缓释剂。
根据独立检验实验室Valisure官网今年3月公布的消息，该机构对22家销售二甲双胍的公司和总共38个批次的产品进行了分析，发现有16个批次和11家公司的NDMA水平高于每日96ng的可接受摄入量上限。
二甲双胍一直被奉为降糖神药，不断研究发现它对延寿、抗癌、慢性疾病等的好处也逐步显露。越来越多的功效发掘让它的使用范围不断扩展。
截止到2019年，全球共有约4.63亿糖尿病患者，而中国是糖尿病第一大国，总人数约为1.164亿人，这其中有多少人在用二甲双胍？还有那些只是为了抗衰保健的人又有多少？这个数据想想就令人担忧。
20世纪50、60年代，曾风靡欧洲市场抑制妊娠反应的保健品“反应停”因为杂质问题，导致数年后，频发“海豹畸形儿”。
历史悲剧是教训也是警醒，杂质问题必须引起我们的重视了！
2019年10月，腾讯《全民较真》栏目就对NMN的安全性做出质疑，并类比“反应停”事件。
赛立复研究发现生物体中天然的NMN是β-NMN，其他如α-NMN等异构体不具有活性，但常规合成方法合成的NMN，其中β-NMN含量只有60%，这样合成出来的NMN安全隐患极高。因此赛立复对NMN进行了难度极高的手性分离。
学术论文【1】中普通工艺生产的NMN中天然结构的β-NMN仅含60%
通过“是否存在多种异构体”的金标准，清华大学检测中心检测发现赛立复年青素NMN为β-NMN。如果同时含有α-NMN等其他异构体杂质，在主峰图上会有明显的杂峰。
赛立复NMN检测图，证明赛立复NMN成分只有一种β型NMN，每个峰代表β-NMN的一个基团
NMN本身是安全的，但是生产工艺问题会造成的杂质，这使得它存在一定的潜在风险。
赛立复年青素NMN是完全剔除掉杂质的天然β-NMN，不存在其它杂质，所以可以安全使用。
目前二甲双胍NDMA事件还未波及到中国企业，部分企业已经开展相应的自查工作。但这似乎只是补救措施，吃到口里的东西，安全第一，做在前面才是真的对用户负责。
赛立复一直以严苛的标准要求自己。是唯一做过手性分离、安全性最专业、最彻底的品牌。除此之外，赛立复的所有产品上市前都会经由多家权威机构检测，赛立复年青素（NMN）不仅有手性安全性检测、还有FDA备案、毒理实验报告、全面安全风险评估报告等安全保障。
赛立复一直认为提高质量及安全性，不仅可以淘汰质量无保证的产品，对消费者也是一种保护，更是对有能力企业的一种认可。
参考资料：
【1】潘钦孩. 辅酶Ⅰ及其中间体化学合成的研究[D]. 浙江大学, 2013.
CELFULL®（赛立复）专注于线粒体医学的新药研发和营养干预，已开发出NADH、NMN等靶向抗衰、细胞修复类产品，已在全球申请专利70余项。
